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中國生物首個溶瘤病毒VG161進入臨床階段

2019-10-31 16:46
新一代溶瘤病毒VG161于2019年10月22日正式獲得澳洲監管部門OGTR(Office of the Gene Technology Regulator) 頒發的臨床研究許可,標志著VG161進入臨床階段。

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作為VG161在大中華區的臨床和產業化主體, 中生復諾健在中國的臨床申報也正在緊鑼密鼓地進行中。


VG161是新一代重組單純皰疹溶瘤病毒,基于改構的I型單純皰疹病毒骨架,并創造性的同時攜帶了四個免疫調控因子。VG161在多個臨床前腫瘤模型上實現了優異的療效并證明該病毒能夠有效誘導機體產生持久的抗腫瘤的免疫。 


由于VG161是全球首個進入臨床的攜帶四個免疫調控因子的溶瘤病毒產品,中生復諾健首席醫學官趙榮華博士說:“VG161獲批臨床許可是對溶瘤病毒作為‘一藥多靶,協同抑瘤’概念(即通過單藥實現聯合用藥的效果)的認可與肯定,而該產品在中國和澳洲的臨床數據,也將為這一概念的提供臨床支持依據。期待中生復諾健在大中華地區成為溶瘤病毒臨床轉化領域的領頭羊?!?


復諾健首席醫學官趙榮華博士在sydney與澳洲臨床CRO

中生復諾健是中國生物“十三五”戰略規劃重點發展的腫瘤免疫領域的重要舉措之一,VG161是公司在中國推出的首個溶瘤病毒品種,中生復諾健董事長張云濤表示:“VG161在澳洲的臨床數據將對VG161在中國的臨床推進起到積極的促進作用和豐富的借鑒意義,不論是臨床方案的制定,適應癥的篩選還是病人入組標準的確立,我們都能從澳洲的臨床結果吸取寶貴的經驗。期待VG161在澳洲的優異臨床表現”。


今年5月,中國生物與加拿大復諾健合資成立中生復諾健生物科技(上海)有限公司,注冊地在上海南翔精準醫學產業園區。中生復諾健將將充分發揮中國生物和復諾健在研發、臨床、生產、銷售等領域的優勢,實現優勢互補、協同創新,以病毒載體為平臺,開發引進新一代溶瘤病毒、載體疫苗、抗體及個性化精準診斷與治療等系列產品,成為中國腫瘤免疫治療領域的領跑者,為廣大腫瘤患者帶來新的曙光。

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